Life Sciences: מקצוענות מוכחתTM

הצלחנו להתרחב גלובלית בתחום מדעי החיים לפני שהתרחבנו באופן כללי.

במשך למעלה מ-20 שנים, TransPerfect תמכה בפיתוח ובשיווק גלובליים של תרופות, טיפולים ומוצרים אחרים שנועדו לשפר ולהציל חיים. הפתרונות המקיפים שלנו כוללים מערך שלם של טכנולוגיות קליניות אלקטרוניות, כולל טכנולוגיות eTMF ודיווחי בטיחות המסייעים ללקוחותינו להתקדם ליצירת סביבה אלקטרונית. וכספקית הפרטית הגדולה ביותר לפתרונות שפה, אין שותפה אחרת לפיתוח קליני בעלת אמצעים טובים יותר לתמיכה בתכניות, בהגשת בקשות רגולטוריות ובמאמצים לשיווק המוצר באופן גלובלי.

פתרונות מסמכים קליניים
 
פרמקוויג'ילנס ובטיחות
 
פתרונות
טכנולוגיה
קלינית אלקטרונית
 
אימות לשוני
של הערכות תוצאות קליניות (COAs)
 
מתורגמנות
 
ניהול שיתופי פעולה
ורישוי מוצרים
 
הדרכה
ולמידה מתוקשבת
סקירה כללית של TransPerfect Life Sciences
הפתרונות שלנו כוללים תרגום ושירותי שפה אחרים, פתרונות קליניים אלקטרוניים, תמיכה במרכזי שירות טלפוני ותמיכה בהשקת המוצר. בין אם אתם משיקים מוצר חדש ב-20 מדינות, זקוקים לצוות דו-לשוני בעל מומחיות באונקולוגיה או לתמיכה במרכז שירות טלפוני בתחום הפרמקוויג'ילנס עבור מוצר שהושק זה עתה, או מעוניינים להריץ ניסויים קליניים גלובליים באופן וירטואלי, TransPerfect Life Sciences היא הכתובת. מקצוענות מוכחת.
 
שיווק ומסחור
 
שירותים
נוספים

 

 

פתרונות גלובליים בתחום ה-Life Sciences

פתרונות מסמכים קליניים

TransPerfect מציעה מגוון רחב של פתרונות המאפשרים ליצור, לנהל, לתרגם ולאחסן מסמכים קליניים בקלות.

תרגום מסמכים קליניים

TransPerfect היא ספקית שירותי השפה הגדולה בעולם שהייתה הראשונה לקבל הסמכה לתקנים ISO 9001 ו-ISO 17100. יותר ויותר ארגונים מובילים בתחום מדעי החיים סומכים עלינו על פני כל חברה אחרת. ואף קיבלנו מעמד של "ספק מועדף" בקרב:

  • 10 מתוך 10 חברות התרופות הגלובליות המובילות
  • 8 מתוך 10 הארגונים המחקריים הבינלאומיים (CROs) המובילים
  • 6 מתוך 10 חברות הביוטכנולוגיה המובילות

חברות אלו בוחרות ב-TransPerfect בשל המחויבות הבלתי מעורערת שלנו לאיכות, ההבנה החדה של הצרכים והאתגרים הקשורים בתהליך הפיתוח ותעשיית מדעי החיים בכללותה וטביעת הרגל הגלובלית והרשת הרחבה שלנו הכוללת מומחים במתן שירות לקוחות קשוב.

סריקה, קידוד וסביבות אלקטרוניות לעריכת ניסויים

TransPerfect היא הרבה יותר מחברת תרגום – אנו מספקים שירות מלא התומך בכל היבטי הפיתוח וההשקה במחזור חיי התרופות, הטיפולים והמכשור הרפואי. בכל הנוגע למגמת המעבר לסביבה אלקטרונית התופסת תאוצה, פנו ל-TransPerfect. יש לנו צוותים של מומחי סריקה, הדמיה ומסמכים קליניים שיכולים להפוך במהירות את העומס בחדרי הנתונים המודפסים שלכם לקבצים דיגיטליים נקיים, מאורגנים ומאובטחים המאוחסנים על פי תקן‎ ‎‏‏‏‏‏‎‎21‎ ‎‎CFR‎ ‎‎Part‎ ‎‎‎11‎‎‏‏‏ פתרון מחקרים קליניים מקוונים שלנו, Trial Interactive.

מאגר מסמכים מקוון מאובטח

Trial Interactive היא פלטפורמה מבוססת-רשת של TransPerfect, הפועלת על פי תקן‎ ‎‏‎‎‎21 ‎CFR ‎Part ‎11‎‎‎‎.  ‏‏‏‏‎ מתן גישה למאגר מאובטח זה מאפשר לכם לאחסן באופן מקוון קבצים מכל הסוגים, לגשת אליהם מכל מקום, וכן לנטר ולבקר אותם בקלות.

 

מאגר מסמכים

למידע נוסף על Trial Interactive,
בקרו באתר האינטרנט הייעודי שלנו.
www.trialinteractive.com.

 

 

פתרונות טכנולוגיית מחקרים קליניים מקוונים

TransPerfect גאה להציע את פלטפורמת Trial Interactive, פתרון מבוסס-רשת, על פי תקן‎‎ ‎‎21 ‎CFR ‎Part 11‎‎ פתרון המאפשר לארגונים בתחום ה-life sciences לייעל את הביצוע והמסחור של ניסויים קליניים ותכניות פוסט-שיווקיות גלובליים בסביבה אלקטרונית מבוקרת, תוך שיפור השקיפות.

 

פתרונות Trial Interactive כוללים:

למידע נוסף על Trial Interactive, בקרו באתר האינטרנט הייעודי שלנו כאן או צרו קשר עם אחד המומחים שלנו לפתרונות בתחום ה-life sciences כאן.

 

פרמקוויג'ילנס ודיווחי בטיחות

כאשר מטפלים בנושאי פרמקוויג'ילנס ודיווחי בטיחות באופן גלובלי, יש שני דברים חשובים ביותר: מהירות ודיוק.

פתרונות הבטיחות של TransPerfect מאפשרים לכם:

  • לקבל/לעבד מקרים במהירות רבה ולדווח על ממצאים או חששות בטיחות פוטנציאליים לרשויות הרגולטוריות דרך הפלטפורמה של TransPerfect לדיווחי בטיחות, Trial Interactive, הפועלת על פי תקן‎‎21 CFR ‎Part 11 ‎, כמו גם דרך מרכז השירות הגלובלי של החברה, אשר יכול לסייע לכם במעל ל-170 שפות
     
  • לאסוף, לעקוב ולשתף נתוני בטיחות בדרך מהירה ומאובטחת מאתרי חקירה עם מכתבי התראה על בטיחות הכוללים ביקורת מלאה של הפעילות
     
  • לתרגם טופסי SAEs ו-SUSARs משפת המקור של אתר המחקר או השוק, כולל בקשות דחופות או שנכתבו
    בכתב יד
פרמקוויג'ילנס

למידע נוסף על פתרונות הבטיחות שלנו, צרו קשר עם מומחה פרמקוויג'ילנס של TransPerfect כאן.

 

אימות לשוני של הערכות תוצאות קליניות (COAs)

קבוצת האימות הלשוני של TransPerfect מתמחה בתרגום ובאימות לשוני של הערכות תוצאות קליניות (COAs) לטיפול במגוון תחומים טיפוליים. פתרונות ה-life sciences שלנו התגבשו תוך מחשבה על ניסויים קליניים גלובליים, כדי להבטיח שתצליחו לעמוד בלוחות הזמנים, לקצר את זמן היציאה לשוק וכן להפחית סיכונים. תרגום של יותר מ-300 הערכות תוצאות קליניות בשנה (COAs) מספק לנו את המומחיות המעמיקה המבטיחה שהמסמך שלכם יהיה זהה מבחינה תרבותית ורעיונית בכל השפות, ושתפעלו בתאימות מלאה לדרישות הרשות הרגולטורית. את הערכות התוצאות הקליניות שלכם תוכלו לאחסן בספריית COA לשליפה מהירה ו/או לדיווח על ידי בעלי עניין רלוונטיים וספקי מפתח.

  • תרגום ואימות לשוני של הערכות תוצאות קליניות
  • תמיכה בתהליכי רישוי וזכויות יוצרים
  • הערכות של מידת התאמת הטקסט לתרגום
  • שילוב של הערכות תוצאות קליניות אלקטרוניות (eCOA) ובדיקות שקילות
  • עיצוב טקסט קלסרי מחקר
  • ניהול מסמכים וספריית COA

 

מתורגמנות Life Sciences

TransPerfect בעלת רשת גלובלית של מתורגמנים במעל ל-170 שפות, שכל אחד מהם מוסמך לשונית ומשובץ לפי תחום מומחיות.

 

תרגום עוקב וליווי

לישיבות במתכונת מצומצמת או נסיעות בינלאומיות

מתורגמנות סימולטנית/ועידות

לישיבות חוקרים ואסיפות גדולות בעלות גיוון

שירות מתורגמנות טלפוני

לתמיכה בלקוחות ותקשורת מרחוק

בקשו הצעת מחיר בחינם

 

השקת מוצר רב-לאומי

בתעשיית ה-Life Science, השקת מוצר חדש היא תמיד תהליך מאתגר. התהליך נעשה מורכב אף יותר במקרים של השקה גלובלית, שבהם הניואנסים האזוריים עשויים להוות את ההבדל שבין השקה מוצלחת להשקה בינונית.

מזה 20 שנה, TransPerfect מסייעת לחברות בתחום ה-Life Science לנהל השקות מוצרים ברמה גלובלית, אזורית וארצית. TransPerfect מציעה שירותים ופתרונות רבים המותאמים אישית כדי לענות על הצרכים של כל מותג, ובכך היא מסייעת לחברות התרופות, הביוטכנולוגיה והמכשור הרפואי המובילות בעולם להשיק מוצרים ברחבי העולם בהצלחה רבה.

השירותים שאנו מציעים כוללים:

  • קבוצות מיקוד וראיונות מעמיקים בכל מדינה שבה מושק המוצר כדי לכוון את המסר שלכם באופן אסטרטגי לקהל היעד הנכון
  • ייעוץ תרבותי על מנת להבטיח שהמטופלים והרופאים ישמעו את המסר הנכון בשפה הנכונה
  • פיתוח ולוקליזציה של מודולים ללמידה מתוקשבת עבור צוותי המכירות ו/או הרופאים שלכם בכל אזור
  • לוקליזציה ואחסון של אתרי אינטרנט לתמיכה במותג שלכם במעל ל-170 שפות
  • תרגום של שיווק המותג כגון חומרים של המטופלים, סרטונים ועוד ועוד
  • מוקדי שירות טלפוני גלובלי כדי לספק תמיכה במידע רפואי ולאסוף מידע בנושאי פרמקוויג'ילנס ובטיחות, הנדרש על ידי רשויות רגולטוריות ברחבי העולם

 

שיווק/מסחור

קבוצת שירותי הקריאייטיב של TransPerfect עובדת ישירות מול הצוותים וסוכנויות השיווק שלכם כדי לעזור לייצר אסטרטגיה מקיפה לתמיכה בשיווק ובמסחור של המוצרים שלכם. ההתנהלות שלנו בגישה בעלת סגנון של סוכנות משמעה שהקמפיינים והחומרים הרב-לשוניים שלכם יהיו מגובשים היטב ורבי-השפעה בדיוק כמו הקריאייטיב והקופירייטינג בשפת המקור, שעבדתם כל כך קשה כדי ליצור.

  • תמיכה בסגנון של סוכנות
  • ייעוץ רב-תרבותי
  • אתרי המוצר
  • מדריכים טכניים
  • פרסום
  • חומרי שיווק
  • קבוצות מיקוד
  • ראיונות
 

אם ברצונכם להתייעץ עם קבוצת שירותי הקריאייטיב של TransPerfect Life Sciences
צרו עמנו קשר כאן.

 

הדרכה/למידה מתוקשבת

כדי להבטיח שהעובדים, החוקרים וצוות מרכזי המחקר ברחבי העולם עומדים בסטנדרטים, במדיניות ובנהלים הנכונים, יש צורך לעתים קרובות לקיים קורסי למידה מתוקשבת והדרכה מרחוק. במקרים של ניסויים רב-לאומיים, חומרים אלה צריכים להיות בשפת-האם של המתלמד כדי להבטיח השפעה ושימור מרביים. TransPerfect מספקת קבוצת הדרכה ולמידה מתוקשבת ייעודית אשר תשתף איתכם פעולה כדי להבטיח שכוח העבודה שלכם המפוזר ברחבי העולם יעמוד בסטנדרטים שלכם. שירותיה כוללים:

  • כתיבת קורסי הדרכה
  • ייעוץ תרבותי
  • תרגום ולוקליזציה
  • קריינות/כתוביות
  • אספקה ותאימות

למידע נוסף על קבוצת הלמידה המתוקשבת שלנו, צרו עמנו קשר כאן.


<< HIDE
 

Please enter your information below to instantly watch this recorded webinar.

To prevent automated spam submissions leave this field empty.